Руководителю

Участникам рынка медизделий напомнили об ужесточении ответственности за оборот контрафакта

30 апреля

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Минздрав и Росздравнадзор подчеркнули: в период пандемии COVID-19 крайне важно, чтобы на рынке были безопасные и эффективные медизделия для борьбы с заболеванием.

В нашей стране разрешен оборот медизделий, зарегистрированных в общем порядке. Вместе с тем правительство вправе устанавливать особенности обращения медизделий, в том числе вводить упрощенную процедуру регистрации их серий (партий). Это допустимо, если медизделия нужны для экстренных ситуаций (например, для борьбы с коронавирусом).

Поэтому правительство утвердило особый порядок оборота медизделий и их перечень. Постановление действует с 6 апреля до 1 января 2021 года.

Несоблюдение правил госрегистрации и особенностей обращения медизделий создает реальную угрозу жизни и здоровью граждан. К примеру, таким нарушением может считаться реализация товара, который не прошел оценку в соответствии с законодательством.

В подобных случаях нарушителю грозит административная или уголовная ответственность. С 1 апреля вступили в силу поправки к ст. 6.33 КоАП РФ и поправки к ст. 238.1 УК РФ, которые среди прочего усилили меры этих видов ответственности.

Если говорить о медизделиях, то, например, за реализацию фальсифицированной, контрафактной или недоброкачественной продукции через СМИ и сеть Интернет введена специальная ответственность.

Так, нарушители будут отвечать по ч. 3 ст. 6.33 КоАП РФ, если нет признаков уголовно наказуемого деяния. Размеры штрафа составят:

- для должностных лиц и ИП – от 150 тыс. до 600 тыс. руб. (раньше по общему составу нижняя граница была 100 тыс. руб.);

- для юрлиц – от 2 млн до 6 млн руб. (ранее показатели находились в пределах от 1 млн до 5 млн руб.).

Для предпринимателей и организаций предусмотрено, как и прежде, альтернативное наказание – административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Документы: Федеральный закон от 01.04.2020 N 89-ФЗ

Федеральный закон от 01.04.2020 N 95-ФЗ

Информация с сайта Минздрава России от 23.04.2020 (https://www.rosminzdrav.ru/news/2020/04/23/13800-minzdrav-rossii-i-roszdravnadzor-ob-otvetstvennosti-za-narushenie-zakonodatelstva-v-sfere-obrascheniya-meditsinskih-izdeliy) 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей