Юристу

Росздравнадзор разъяснил, какая продукция не подлежит государственной регистрации в качестве медицинского изделия

15 января

<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01-42284/15

«О предоставлении информации»

Росздравнадзор разъяснил, какая продукция не подлежит государственной регистрации в качестве медицинского изделия.

Сообщается, что продукция, которая согласно технической и эксплуатационной документации производителя, включая маркировку изделия, не предназначена для использования в указанных в Федеральном законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» целях, в том числе в медицинской и invitro диагностике, для диагностических процедур, для профилактики и лечения заболеваний, не подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия.

Также сообщается, что организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие поставку импортных непродовольственных товаров в РФ, должны обеспечить наличие информации о товаре на русском языке.

Информация о товаре, его изготовителе и продавце должна доводиться до сведения покупателя способами, установленными федеральными законами, иными нормативными правовыми актами РФ, а если указанными актами они не определены, то способами, принятыми для отдельных видов товаров.

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

 

Вернуться к списку новостей Вернуться к списку новостей


Центр консультирования

(343) 375-78-78

Почта: ck@consultant-so.ru

Горячая линия

(343) 355-56-76, 317-85-55

Почта: hotline@consultant-so.ru

 

Личный кабинет