Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения дополнена новым разделом: «Классификация программного обеспечения, являющегося медицинским изделием»

14 августа

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Приказ Минздрава России от 07.07.2020 N 686н

«О внесении изменений в приложения N 1 и N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»

Зарегистрировано в Минюсте России 10.08.2020 N 59225.

В указанном разделе приводятся, в числе прочего, классификация потенциального риска применения программного обеспечения, критерии классификации, основания отнесения программного обеспечения к классам в зависимости от потенциального риска применения.

Предусматривается, что если при отнесении программного обеспечения к классу в зависимости от потенциального риска применения возможно сочетание различных видов информации, полученной с использованием данного программного обеспечения, и (или) категорий условий, в которых оно применяется, то устанавливается класс программного обеспечения, соответствующий наибольшей степени потенциального риска применения. 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей