Международные отношения. Международное право

В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) заключено соглашение о создании единого рынка лекарственных средств

29 декабря

Международные отношения. Международное право

«Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза»

(Заключено в г. Москве 23.12.2014)

В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) заключено соглашение о создании единого рынка лекарственных средств.

В соответствии с Соглашением государства-члены проводят скоординированную политику в сфере обращения лекарственных средств посредством:

• принятия мер, необходимых для гармонизации и унификации законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств;
• принятия единых правил и требований регулирования обращения лекарственных средств;
• обеспечения единства обязательных требований к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств на территориях государств-членов и их соблюдения;
• обеспечения единых подходов к созданию системы обеспечения качества лекарственных средств;
• гармонизации законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.

Положения Соглашения касаются в том числе производства и реализации лекарственных средств, их транспортировки, хранения, регистрации и экспертизы, а также единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Соглашение вступает в силу с даты получения последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу, но не ранее 1 января 2016 года.

Лекарственные средства, зарегистрированные в государствах-членах до вступления Соглашения в силу, должны быть приведены в соответствие с требованиями и правилами Союза до 31 декабря 2025 года согласно процедурам, установленным статьей 7 Соглашения.

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей